Detalhes do Documento Normativo
Referência: NP EN ISO 13485:2017/A11:2022
Descrição:
Ano: 2022
Estado do documento normativo: Em Vigor
Comissão técnica: CT 087 - TECNOLOGIAS PARA A SAÚDE
Número da Edição: 0
Data de Edição: 15/12/2022
Data da Publicação Oficial: 15/12/2022
Data de Anulação:
ICS:
11.040.01 - Equipamento médico em geral
03.100.70 - Sistemas de gestão
Notas:
Valores apresentados S/IVA
Norma em Português
Dispositivos Médicos - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos para fins regulamentares (ISO 13485:2016)
Número de Páginas: 33
Tamanho do documento: 417,90 KB
Norma em Inglês
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
Norma em Francês
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)
Norma em Alemão
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)