This document describes the characteristics of working suspensions of nano-objects to be considered when conducting in vitro assays to evaluate inherent nano-object toxicity. In addition, the document identifies applicable measurement methods for these characteristics. This document is applicable to nano-objects, and their aggregates and agglomerates greater than 100 nm. This document intends to help clarify whether observed toxic effects come from tested nano-objects themselves or from uncontrolled sources.

Le présent document décrit les caractéristiques des suspensions de nano-objets à prendre en considération pour les essais in vitro évaluant la toxicité inhérente aux nano-objets. En outre, il identifie les méthodes de mesure applicables à ces caractéristiques. Le présent document est applicable aux nano-objets, ainsi qu’à leurs agrégats et agglomérats d’une taille supérieure à 100 nm. Le présent document a pour objectif de clarifier si les effets toxiques observés proviennent des nano-objets soumis à essai ou de sources non contrôlées.

Dieses Dokument beschreibt die Eigenschaften von Arbeitssuspensionen von Nanoobjekten, die bei der Durchführung von In vitro-Assays zur Bewertung der inhärenten Nanoobjekt-Toxizität zu berücksichtigen sind. Darüber hinaus werden in diesem Dokument anwendbare Messverfahren für diese Eigenschaften identifiziert. Dieses Dokument ist anwendbar für Nanoobjekte und ihre Aggregate und Agglomerate mit einer Größe von mehr als 100 nm. Das Dokument ist dafür vorgesehen, zu klären, ob beobachtete toxische Wirkungen von den geprüften Nanoobjekten selbst oder von unkontrollierten Quellen stammen.