ISO 15194:2009 specifies requirements for certified reference materials and the content of their supporting documentation, in order for them to be considered of higher metrological order in accordance with ISO 17511. It is applicable to certified reference materials classifiable as primary measurement standards, secondary measurement standards and international conventional calibrators that function either as calibrators or trueness control materials. ISO 15194:2009 also provides requirements on how to collect data for value determination and how to present the assigned value and its measurement uncertainty. ISO 15194:2009 applies to certified reference materials with assigned values of differential or rational quantities. Annex A provides information on nominal properties and ordinal quantities. ISO 15194:2009 does not apply to reference materials that are parts of an in vitro diagnostic measuring system, although it is possible that many elements are helpful.

L`ISO 15194:2009 spécifie des exigences concernant les matériaux de référence certifiés (MRC) et le contenu de la documentation qui leur est associée afin qu`ils soient considérés comme étant de niveau métrologique supérieur conformément à l`ISO 17511. Elle s`applique aux MRC qui peuvent être classés en tant qu`étalons primaires, étalons secondaires et étalons conventionnels internationaux qui font fonction soit d`étalons, soit de matériaux de contrôle de la justesse. L`ISO 15194:2009 contient également des exigences sur la façon dont les données doivent être recueillies pour la détermination de valeurs et sur le mode de présentation de la valeur assignée et de son incertitude de mesure. L`ISO 15194:2009 s`applique aux MRC auxquels sont associées des grandeurs différentielles ou proportionnelles ayant une valeur assignée. Concernant les propriétés et les grandeurs ayant des valeurs exprimées sur une échelle nominale ou ordinale, voir l`Annexe A. L`ISO 15194:2009 ne s`applique pas aux matériaux de référence qui font partie d`un système de diagnostic in vitro bien que de nombreux éléments puissent être utiles.

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und an den Inhalt ihrer Begleitdokumentation fest, um von diesen als von höherer metrologischer Ordnung nach ISO 17511 berücksichtigt zu werden. Sie gilt für zertifizierte Referenzmaterialien, die als Primärmessnormen, Sekundärmessnormen und international vereinbarte Kalibriermittel eingestuft werden können, die entweder als Kalibriermittel oder Richtigkeitskontrollmaterialien funktionieren. Diese Internationale Norm stellt ferner Anforderungen bereit, wie Daten zur Ermittlung der Werte zu sammeln sind und wie der zugeordnete Wert und dessen Messunsicherheit darzustellen sind. Die vorliegende Internationale Norm gilt für zertifizierte Referenzmaterialien mit zugeordneten Werten unterschiedlicher oder rationaler Mengen. Anhang A enthält Informationen über Nominaleigenschaften und Ordinalgrößen. Diese Internationale Norm gilt nicht für Referenzmaterialien, die Bestandteil eines Messsystems zur In-vitro-Diagnose sind, obwohl zahlreiche Elemente hilfreich sein können