A EURAMET – The European Association of National Metrology Institutes publicou, em março de 2026, a segunda versão do guia EURAMET cg‑27 – “Guidelines for the Calibration of Drug Delivery Devices and Infusion Device Analysers”, um documento de referência na metrologia aplicada aos dispositivos médicos utilizados na administração controlada de medicamentos.
Esta atualização reforça e clarifica os procedimentos de calibração dos analisadores de caudal, instrumentos utilizados na verificação metrológica de seringas de perfusão, bombas de infusão e outros dispositivos essenciais para a administração precisa e segura de fármacos em contexto clínico.
O guia detalha os requisitos para a avaliação da exatidão destes instrumentos, incidindo em parâmetros críticos como:
- caudal,
- volume,
- pressão de oclusão.
A nova versão promove igualmente a harmonização dos procedimentos de calibração entre diferentes laboratórios e instituições, apresentando métodos comuns de calibração, exemplos de cálculo de incerteza e orientações práticas que contribuem para a uniformização das práticas metrológicas a nível europeu.
Referência do documento:
No. 27 | Guidelines for the Calibration of Drug Delivery Devices and Infusion Device Analysers | TC‑F | Version 2.0, 02/2026
2026-03-24
