Encontra-se aberta a consulta pública ao projeto de CEN Workshop Agreement (CWA) relativo à determinação da eficiência de encapsulação de ácidos nucleicos em nanopartículas lipídicas (LNPs) por fluorometria, desenvolvido no âmbito do ecossistema europeu de normalização do Comité Europeu de Normalização (CEN).
Este CWA estabelece uma proposta de protocolo analítico para a determinação da eficiência de encapsulação de RNA e DNA em nanopartículas lipídicas através de fluorometria. A metodologia descrita baseia-se na utilização de corantes fluorescentes seletivos, permitindo a distinção entre ácidos nucleicos livres e encapsulados, com vista a uma quantificação mais sensível e reprodutível face a métodos convencionais. O documento tem como objetivo contribuir para o desenvolvimento seguro e sustentável de processos e tecnologias no domínio da produção farmacêutica e biotecnológica.
Os CEN Workshop Agreements são documentos de normalização desenvolvidos através de um processo colaborativo e flexível, permitindo responder rapidamente a necessidades emergentes do mercado e a resultados de projetos europeus. Estes documentos não seguem o processo formal das normas europeias, pelo que a fase de consulta pública assume particular importância para a recolha de contributos das partes interessadas.
O período de consulta pública decorre até 1 de maio de 2026. Os interessados podem consultar o projeto de CWA e apresentar comentários utilizando o formulário de comentários disponibilizado pelo CEN. Os comentários devem ser enviados ao secretariado do workshop, Teresa Sanchez Segura.
2026-04-28
